Каталог
КЛАМОСАР
КЛАМОСАР ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0,5 Г+100 МГ №5

КЛАМОСАР ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0,5 Г+100 МГ №5 в Москве

Name: КЛАМОСАР ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0,5 Г+100 МГ №5
Availability: InStock
Rating: 4.8 (1546 reviews)

КЛАМОСАР ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0,5 Г+100 МГ №5

Цена в

Москва

найдено в 0 аптеках

Цена в

Москва

найдено в 0 аптеках

Формы выпуска

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ

Дозировки

0,5 Г+100 МГ 1 Г+200 МГ

Количество в упаковке

Характеристики

Категория Лекарства > Антибиотики
Действующее вещество (МНН) АМОКСИЦИЛЛИН + [КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА]
Форма выпуска ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ
Дозировка и размер 0,5 Г+100 МГ
Рецептурный препарат Да

Инструкция по применению КЛАМОСАР ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0,5 Г+100 МГ №5

Показания к применению

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР- органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;

- инфекции нижних дыхательных путей, например, обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus injluenzae, Moraxella catarrhalis*;

- инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественноEscherichia coli*), Staphylococcus saprophyticusи видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;

- инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;

- инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости, возможно проведение длительной терапии;

- другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, сепсис, перитонит, послеоперационные инфекции) в рамках ступенчатой терапии;

- препарат КЛАМОСАР® в дозировке 1000 мг + 200 мг также показан для профилактики послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

* Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют беталактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел "Фармакологические свойства").

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом КЛАМОСАР®, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ.

Препарат КЛАМОСАР® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте; беталактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (?1/10000, включая отдельные случаи). Критерии частоты сформированы на основании клинических исследований комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания

часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто - головокружение, головная боль.

очень редко - судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Нарушения со стороны сосудов

редко - тромбофлебит в области инъекции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто - диарея.

нечасто - тошнота, рвота, диспептические расстройства.

очень редко - антибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический, см. раздел "Особые указания"), реже встречается при парентеральном введении препарата.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

нечасто - умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию любыми антибиотиками пенициллинового ряда, однако его влияние на клиническое состояние пациента неизвестно.

очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Данные явления наблюдаются у пациентов, получающих терапию любыми антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Повышение активности щелочной фосфатазы и гипербилирубинемия.

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные явления, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжёлыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьёзной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксические препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

редко - полиморфная эритема.

очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом КЛАМОСАР® необходимо прекратить.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел "Передозировка").

С осторожностью

Препарат КЛАМОСАР® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Особые указания

Перед началом лечения препаратом КЛАМОСАР® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом КЛАМОСАР® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное ведение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат КЛАМОСАР® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом КЛАМОСАР® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно его диагностировать у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Во время длительной терапии препаратом КЛАМОСАР® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном применении непрямых (пероральными) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата КЛАМОСАР® следует снижать в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. раздел "Способ применения и дозы").

Наличие клавулановой кислоты в препарате КЛАМОСАР® может приводить к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с клеточной мембраной эритроцитов, что может приводить к ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

При необходимости парентерального введения высоких доз препарата КЛАМОСАР® пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии амоксициллином с клавулановой кислотой. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел "Передозировка").

Применение препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может являться причиной ложноположительных результатов при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Способ применения

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Препарат КЛАМОСАР® не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно). Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

Инфекции легкой и средней степени тяжести: доза 1000 мг + 200 мг каждые 8 часов.

Тяжелые инфекции: доза 1000 мг + 200 мг каждые 4-6 часов.

Профилактика в хирургии

Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза.

Вмешательства, длящиеся более 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза и далее до 4х доз, доза 1000 мг + 200 мг в течение 24 ч.

Особые группы пациентов

Дети

Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

У детей младше 3 месяцев препарат КЛАМОСАР® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.

Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг: 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 ч.

Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг: 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 ч.

От 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг: 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования, дозирование как у взрослых пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

Взрослые

Клиренс креатинина >30 мл/мин	Коррекции режима дозирования не требуется
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин	Начальная доза 1000 мг + 200 мг, и далее по 500 мг + 100 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина < 10 мл/мин	Начальная доза 1000 мг + 200 мг, и далее по 500 мг + 100 мг каждые 24 часа

Дети

Клиренс креатинина >30 мл/мин	Коррекции режима дозирования не требуется
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин	25 мг + 5 мг на 1 кг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина < 10 мл/мин	25 мг + 5 мг на 1 кг каждые 24 часа

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослые

Вначале вводят 1 дозу 1000 мг + 200 мг, далее по 500 мг + 100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг + 100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови).

Дети

25 мг амоксициллина + 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови) и далее 25 мг амоксициллина + 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов; лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Способ применения

Болюсное введение

Порошок разводят водой для инъекций.

Соотношение препарат/растворитель
Флакон	Растворитель (мл)
1000 мг/200 мг	20
500 мг/100 мг	10

Препарат можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 минуты непосредственно в вену или же через катетер.

Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения.

Инфузионное введение

Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30-40 минут, предварительно растворив порошок в объеме воды для инъекций, указанном в таблице выше, полученный раствор добавляют к 100 растворителя.

Инфузионные растворы	Период стабильности при
25 °С	5 °С
вода для инъекций	4 часа	8 часов
раствор натрия хлорида 0,9%	3 часа	4 часа
раствор натрия лактата для в/в инфузии (1,85%)	2 часа	-
раствор Рингера	2 часа	4 часа
раствор Рингера лактата (раствор Хартмана)	2 часа
раствор калия хлорида (0,3%) и натрия хлорида (0,9%)	3 часа	8 часов

Раствор, приготовленный при комнатной температуре, может храниться в тех же условиях, при этом инфузия должна быть завершена до истечения срока, указанного в таблице выше.

Если предполагается хранение приготовленного раствора при температуре 5°С, то его добавляют к предварительно охлажденному флакону со 100 мл подходящей инфузионной жидкости. Растворы, которые хранились при температуре 5°С, необходимо ввести сразу же по достижении ими комнатной температуры.

Раствор не подлежит замораживанию!

Флакон с препаратом не может использоваться многократно.

Передозировка

Симптомы: могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водноэлектролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания").

Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, получавших высокие дозы препарата. После внутривенного введения больших доз амоксициллина он может выпадать в осадок в мочевых катетерах. Поэтому должна осуществляться регулярная проверка проходимости мочевых катетеров.

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

На 1 флакон:

Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении 5:1

	500 мг+100 мг	1000 мг+200 мг
Действующие вещества:
Амоксициллин натрия	530,10 мг	1060,21 мг
(в пересчете на амоксициллин)	500,00 мг	1000,00 мг
Клавуланат калия	119,13 мг	238,27 мг
(в пересчете на клавулановую кислоту)	100,00 мг	200,00 мг

Описание

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, гигроскопичный порошок.

Фармакодинамика

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа. Присутствие клавулановой кислоты в препарате КЛАМОСАР® защищает амоксициллин от разрушения ферментами бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pneumoniae^1,2

Streptococcus pyogenes^1,2

Streptococcus agalactiae^1,2

Стрептококки группы Viridans²

Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)^1,2Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)¹

Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae¹

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis¹

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli¹

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae¹

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Прочие:

Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma spp.

¹ для данных бактерий клиническая эффективность комбинагщи амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях;

² штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Ниже приведены средние значения основных фармакокинетических параметров при внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам препарата, содержащего амоксициллин и клавулановую кислоту в дозировке 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг.

Активные вещества в составе препарата	Средние значения фармакокинетических параметров
Доза (мг)	С_mах(мкг/мл)	Т_1/2(часы)	AUC (ч _X мг/л)	Выведение с мочой, % 0-6 ч
Амоксициллин	500	32,3	1,07	25,5	66,5
1000	105,4	0,9	76,3	77,4
Клавулановая кислота	100	10,5	1,12	9,2	46,0
200	28,5	0,9	27,9	63,8

С_mах- максимальная концентрация в плазме крови

Т_1/2- период полувыведения

AUC - площадь под фармакокинетической кривой зависимости "концентрация-время".

Распределение

При внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 13-20% каждого их компонентов комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также могут быть обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-Зкарбоновой кислоты и 1амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится, в основном, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в первые 6 часов после однократной болюсной инъекции комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в дозировке 1000 мг + 200 мг.

Одновременное введение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не замедляет почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, препарат КЛАМОСАР® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Препарат КЛАМОСАР® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата КЛАМОСАР® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает кальциевую секрецию амоксицилина, и поэтому одновременное применение препарата КЛАМОСАР® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибировани его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата КЛАМОСАР® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат КЛАМОСАР® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варварина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата КЛАМОСАР® с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата КЛАМОСАР®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получающих микофенолата мофетил, при начале использования амоксициллина и клавулановой кислоты, наблюдалось снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения концентрации, наблюдавшиеся до введения препарата, не могут точно отражать общие изменения концентрации микофеноловой кислоты.

Фармацевтическая несовместимость

Препарат не следует смешивать с препаратами крови, другими белоксодержащими жидкостями, такими как белковые гидролизаты, или с внутривенными липидными эмульсиями. При одновременном применении с аминогликозидами антибиотики не следует смешивать в одном шприце или в одном флаконе для внутривенных жидкостей, поскольку в таких условиях аминогликозиды теряют активность.

Раствор препарата КЛАМОСАР® нельзя смешивать с растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия гидрокарбонат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Поскольку препарат КЛАМОСАР® может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска и дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг+100 мг и 1000 мг+200 мг.

Упаковка

По 500 мг + 100 мг; 1000 мг + 200 мг действующих веществ во флаконы нейтрального бесцветного стекла I гидролитического класса номинальной вместимостью 10 мл.

По 1, 5 или 10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов с приложением равного количества инструкций по применению препарата помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы о КЛАМОСАР ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0,5 Г+100 МГ №5

Нет отзывов. Будьте первым!

Часто задаваемые вопросы

Действующее вещество КЛАМОСАР

АМОКСИЦИЛЛИН+[КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА]

Условия хранения КЛАМОСАР

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности КЛАМОСАР

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек КЛАМОСАР

По рецепту

Аналоги КЛАМОСАР ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0,5 Г+100 МГ №5

МЕДОКЛАВ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 875 МГ+125 МГ №14 Найти в аптеках

АУГМЕНТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 250 МГ+125 МГ №20 Найти в аптеках

АУГМЕНТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 875 МГ+125 МГ №14 Найти в аптеках

ЭКОКЛАВ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 250 МГ+62,5 МГ/5 МЛ 25 Г №1 Найти в аптеках

КЛАМОСАР ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0,5 Г+100 МГ №5 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению. КЛАМОСАР ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 0,5 Г+100 МГ №5 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.

Список товаров по алфавиту

Наверх